Состав
Одна доза препарата (0,5 мл) содержит:
Активное вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) — от 0,6 до 3,0 мкг.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант) — 0,30 — 0,50 мг; сахароза (стабилизатор) — 20 — 30 мг; альбумин человека (стабилизатор)* — 0,20 — 0,25 мг; соли буферной системы**: натрия хлорид — 3,94 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный) — 7,13 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный) — 0,42 мг.
Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.
Примечания.
*Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность. Содержание альбумина в готовом препарате не определяют.
**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.
Врачи отмечают, что вакцина Энцевир является важным средством профилактики клещевого энцефалита. Она представляет собой культуральную очищенную концентрированную инактивированную сорбированную суспензию, что обеспечивает высокую степень безопасности и эффективности. Состав вакцины включает антигены вируса клещевого энцефалита, что позволяет организму формировать иммунный ответ без риска заболевания.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) вакцины относится к иммунобиологическим препаратам, что подчеркивает её роль в активной иммунизации. Врачи рекомендуют проводить вакцинацию в регионах с высоким риском заражения, особенно в весенне-летний период, когда активность клещей возрастает. Мировое название (МНН) вакцины также подтверждает её международное признание и использование. В целом, специалисты подчеркивают, что вакцинация является наиболее эффективным способом защиты от клещевого энцефалита, снижая риск серьезных осложнений и летальных исходов.
https://youtube.com/watch?v=cF16uRBNbGM
Описание
Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.
Характеристика препарата
Вакцина ЭнцеВир® представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина. Код ATX: J07BA01.
Иммунобиологические свойства
Введение вакцины стимулирует выработку специфических антител к вирусу клещевого энцефалита (КЭ). Обеспечивает защиту от штаммов Европейского и Дальневосточного генотипов вируса КЭ.
Инструкция по применению вакцины Энцевир вызывает множество обсуждений среди медицинских работников и пациентов. Вакцина предназначена для профилактики клещевого энцефалита и представляет собой культуральную очищенную концентрированную инактивированную сорбированную суспензию. В ее состав входят антигены вируса клещевого энцефалита, что обеспечивает формирование иммунного ответа.
Многие пользователи отмечают высокую эффективность вакцины, особенно в регионах с высоким риском заражения. Однако, как и любое медицинское средство, Энцевир может вызывать побочные эффекты, такие как местные реакции в месте инъекции или общие симптомы, что также обсуждается в отзывах. Важно, что вакцинация проводится в соответствии с рекомендациями врачей, что позволяет минимизировать риски и повысить защиту.
Медицинские специалисты подчеркивают, что вакцинация является важным шагом в профилактике серьезных заболеваний, и настоятельно рекомендуют проходить курс прививок, особенно людям, работающим в условиях повышенного риска.
https://youtube.com/watch?v=ydCA7_DvkU8
Показания к применению
Специфическая профилактика клещевого энцефалита у лиц с 18 лет.
Профилактической вакцинации подлежат:
лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках;
медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.
Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина. Противопоказания
Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины — повышение температуры выше 40 °C, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
Аллергические реакции на компоненты вакцины.
Бронхиальная астма.
Системные заболевания соединительной ткани.
Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
Читайте также:
Эпилепсия с частыми припадками.
Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
Злокачественные новообразования, болезни крови.
Беременность.
Детский возраст до 18 лет.
Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.
Меры предосторожности при применении
Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.
Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.
-
Читайте также:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение вакцины при беременности противопоказано, допустимо проводить вакцинацию через две недели после родов. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом возможного риска заражения КЭ.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 0,5 мл. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.
Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.
Схемы вакцинации:
Профилактическая вакцинация:
Плановая вакцинация.
Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 мес. (предпочтительно через 2 мес.).
Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Экстренная вакцинация.
При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Ревакцинация.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.
Общая схема вакцинации представлена в таблице:
| Вид вакцинации | Первичная вакцинация | Ревакцинация | Отдаленные ревакцинации | |
| Первая | Вторая | |||
| Плановая | 0 день вакцинации | через 1-7 мес. после первой вакцинации (предпочтительно через 2 мес.) | через 12 мес. после завершения курса вакцинации | каждые 3 года |
| Экстренная | через 2 недели после первой вакцинации | |||
| Доза | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл |
2. Вакцинация доноров:
Вакцинацию доноров проводят по схеме, приведенной ниже:
| Вакцинация | Ревакцинация | ||
| Первая прививка | Вторая прививка | Третья прививка | |
| 0 день вакцинации | через 3-5 недель после первой вакцинации | через 3-5 недель после второй вакцинации | через 12 мес. |
| 0,5 мл | 1,0 мл | 1,0 мл | 1,0 мл |
https://youtube.com/watch?v=gNivQsWD6hk
Побочное действие
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции, которые проходят самостоятельно в период от нескольких часов до 3 суток.
Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаться в повышении температуры тела до 38,0 °C, головной боли, недомогании, болях в мышцах и суставах, тошнотой, головокружением, слабостью, утомляемостью, сонливостью.
Допустимая частота для общих реакций с температурой 37,5 °C и выше — не более 7 %.
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа.
При плохой переносимости пациентом повышенной температуры проводится симптоматическая терапия.
На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины и ее практического применения, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:
Очень часто (≥ 1/10) — болезненность в месте введения.
Часто (1/10-1/100) — гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,0 °C, проходящее в течение 1 — 3 сут, головная боль, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость.
Иногда (1/100 -1/1 000) — тошнота, головокружение, боли в мышцах и суставах.
Редко (1/1 000 -1/10000) — аллергические реакции немедленного и замедленного типов.
Очень редко (< 1/10 000) — выраженная неврологическая симптоматика.
Передозировка
Доза строго регламентирована.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 4 недели.
Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.
В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.
Особые указания
Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
С целью выявления противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией (температура тела на момент вакцинации не должна превышать 36,9 °C), изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения вакцинации отвечает врач.
Учитывая, что в редких случаях возможен риск развития аллергических реакций, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.
С целью снижения риска развития поствакцинальных реакций в течение 3 сут после инъекции необходимо соблюдать охранительный режим:
не перегреваться (парная, сауна, общие горячие ванны, длительное пребывание на солнце не рекомендуются);
не переохлаждаться;
исключить употребление алкоголя;
ограничить физические нагрузки (занятия спортом, тяжелый физический труд);
— избегать контактов с инфекционными больными.
Вакцину нельзя вводить внутривенно!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, головная боль, утомляемость, сонливость) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения.
По 0,5 мл (1 доза) в ампуле.
По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °C. Допускается однократное кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C. Замораживание не допускается.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Только для лечебно-профилактических учреждений.
Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии
Предприятие-производитель:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru.
Адрес производства:
Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.
Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) (E-mail: ) в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с последующим предоставлением медицинской документации.
Вопрос-ответ
Какова основная цель вакцинации против клещевого энцефалита?
Основная цель вакцинации против клещевого энцефалита заключается в формировании иммунного ответа на вирус, вызывающий это заболевание. Вакцина помогает предотвратить инфекцию и снижает риск развития тяжелых форм болезни, что особенно важно для людей, проживающих или работающих в эндемичных районах.
Какие противопоказания существуют для применения вакцины Энцевир?
Противопоказания для применения вакцины Энцевир включают острые инфекционные заболевания, аллергические реакции на компоненты вакцины, а также тяжелые хронические заболевания в стадии обострения. Перед вакцинацией рекомендуется проконсультироваться с врачом для оценки индивидуальных рисков.
Как часто необходимо проводить ревакцинацию против клещевого энцефалита?
Ревакцинация против клещевого энцефалита рекомендуется проводить каждые 3 года для поддержания иммунитета. Однако для людей, работающих в условиях повышенного риска, может потребоваться более частая ревакцинация. Важно следовать рекомендациям врача и календарю прививок.
Советы
СОВЕТ №1
Перед вакцинацией обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет оценить ваши индивидуальные риски и преимущества вакцинации, а также ответит на все ваши вопросы о препарате.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на сроки хранения и условия транспортировки вакцины. Убедитесь, что вакцина хранится в соответствии с рекомендациями производителя, чтобы избежать потери ее эффективности.
СОВЕТ №3
После вакцинации следите за своим состоянием. В первые дни могут возникнуть легкие побочные эффекты, такие как покраснение или отек в месте инъекции. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу.
СОВЕТ №4
Не забывайте о необходимости повторной вакцинации. Для достижения максимальной защиты от клещевого энцефалита важно соблюдать график прививок, рекомендованный вашим врачом.
