Инструкция по применению Хумулин М3 (суспензия): описание, состав, ФТГ, МНН

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

активное вещество — инсулин человеческий 100 МЕ/мл;

вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол,

протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления pH. 

Врачи отмечают, что Хумулин М3 представляет собой инсулиновую суспензию, предназначенную для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом. В его состав входят инсулин человеческий и вспомогательные вещества, что обеспечивает стабильное действие препарата. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Хумулина М3 включает в себя инсулины короткого и промежуточного действия, что позволяет достичь оптимального уровня гликемии. Медицинские специалисты подчеркивают важность индивидуального подбора дозировки, так как реакция на инсулин может варьироваться у разных пациентов. Кроме того, врачи рекомендуют внимательно следить за уровнем сахара в крови и корректировать дозу в зависимости от физической активности и питания. МНН Хумулина М3 — инсулин человеческий, что делает его безопасным и эффективным средством для лечения диабета.

https://youtube.com/watch?v=oEjH0E-WqeY

Описание

Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании. 

Фармакологическое действие

Хумулин М3 является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Представляет собой двухфазную суспензию для инъекций, содержащую 30% Хумулина Регул яр и 70% Хумулина НПХ.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и_ч увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение- гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, высвобождения аминокислот.

Инструкция по применению Хумулин М3 вызывает множество обсуждений среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают, что данный препарат, представляющий собой инсулиновую суспензию, эффективно помогает контролировать уровень сахара в крови у людей с диабетом. В отзывах пользователи подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по дозировке и времени введения, что позволяет избежать гипогликемии. Состав Хумулин М3 включает как быстро действующий, так и длительно действующий инсулин, что обеспечивает стабильный уровень глюкозы на протяжении суток. Однако некоторые пациенты сообщают о необходимости индивидуального подбора дозы, так как реакция на препарат может варьироваться. Важно также учитывать возможные побочные эффекты, такие как аллергические реакции или изменения в весе. В целом, Хумулин М3 получает положительные отзывы за свою эффективность, но требует внимательного подхода к лечению.

https://youtube.com/watch?v=FFrJvkur0gE

Фармакокинетика

Хумулин М3 является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата -> через 30 минут после введения, максимальный эффект действия — между 1 а 8,5 часами, продолжительность действия — 14-15 часов.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции,, физическая активность больного и др. Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависят от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объёма вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%). 

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы. 

https://youtube.com/watch?v=rDqmCnZGjMo

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

• Гиттогликемия. 

Беременность и период лактации

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинозависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого. 

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумулин М3 определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно и внутримышечное введение.

Внутривенное введение препарата Хумулин М3 противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Хумулин М3 представляет собой готовую смесь с определённым содержанием

Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ, приготовленную для того, чтобы избежать необходимости проводить смешивание препаратов инсулина самими больными. Режим введения инсулина индивидуальный.

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина М3 следует , прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также j десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости. He следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Вчутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина.

Не используйте инсулин, если в нём после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пенинъектора для введения инсулина.

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин М3. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические предии, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являйся серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, дданием дыхания, одышкой, снижением артериального давления повышенной потливостью.

Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

В месте инъекции может развиться липодистрофия. 

Передозировка

Инсулин не имеет специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия происходит в результате несоответствия содержания инсулина в крови по отношению к принятому питанию и расходу энергии. Гипогликемия может сопровождаться следующими симптомами: вялость, спутанность сознания, тахикардия, головная боль, повышенная потливость и ) рвота. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы — предвестники гипогликемии могут измениться.

Лёгкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приёмом внутрь углеводов. Тяжёлые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы.

После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Может потребоваться дальнейший приём углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипогликемическое действие Хумулина® М3 снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета2~симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики.

Гипогликемическое действие Хумулина® М3 усиливают: пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (калтоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина И, неселективные бета- адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижать или усиливать потребность в инсулине. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались. 

Особенности применения

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгиммедицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Pejyoap, НЛХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета- адреноблокаторы. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинозависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Лечение человеческим инсулином может вызывать образование антител, но титры антител ниже, чем к очищенному животному инсулину.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печёночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При применении тиазолидиндионов в комбинации с инсулинами повышается риск развития отеков и сердечной недостаточности, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца. 

Меры предосторожности

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами- предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях необходимо оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля. 

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл. По 5 картриджей в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 

Условия хранения

Хранить при температуре 2°-8°С в местах, недоступных для детей. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.

Находящийся в употреблении препарат в картридже 3 мл следует хранить при комнатной температуре 15°-25°С не более 28 дней. Список Б. 

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности. 

Условия отпуска из аптек

По рецепту. 

Вопрос-ответ

Что входит в состав Humulin M3?

Хумулин М3 — это готовая суспензия, содержащая 30% инсулина, растворенного в воде, и 70% инсулина с сульфатом протамина. В состав также входят сульфат протамина, метакрезол, фенол, глицерин, двуосновный фосфат натрия, оксид цинка и вода для инъекций.

Как применять Хумулин М3?

Введение гумулина М3. Перед инъекцией очистите кожу, как вам было указано. Сделайте инъекцию под кожу, как вас учили. Не делайте инъекцию непосредственно в вену. После инъекции оставьте иглу в коже на 5 секунд, чтобы убедиться, что вы ввели всю дозу.

Как правильно колоть хумалог?

Введите иглу подкожно в собранную складку и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.

Принимать Хумулин М3 один или два раза в день?

Хумулин М3 содержит 30% инсулина короткого действия и 70% инсулина средней продолжительности действия. Обычно его вводят два раза в день, чтобы обеспечить более высокий уровень инсулина во время утреннего и вечернего приема пищи и постоянный низкий уровень инсулина в организме в периоды, когда вы не едите.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Хумулин М3 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим введения инсулина, исходя из ваших индивидуальных потребностей и состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на условия хранения Хумулин М3. Храните препарат в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия и избегайте замораживания. Это поможет сохранить его эффективность и безопасность.

СОВЕТ №3

Перед введением инсулина тщательно проверьте срок годности и внешний вид препарата. Не используйте Хумулин М3, если он изменил цвет, содержит осадок или пузырьки. В таких случаях лучше обратиться к врачу для замены препарата.

СОВЕТ №4

Ведите дневник самоконтроля, в котором фиксируйте уровень сахара в крови, время и дозу введенного инсулина. Это поможет вам и вашему врачу лучше понять, как ваш организм реагирует на лечение и при необходимости скорректировать терапию.