Инструкция по применению Цитарабин порошок (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Пористая масса белого цвета, уплотненная в таблетку.

Врачи отмечают, что Цитарабин, представленный в форме порошка и таблеток, является важным препаратом в лечении различных видов рака, особенно гемобластозов. Его активное вещество, арабинозилцитозин, эффективно подавляет пролиферацию раковых клеток, что делает его незаменимым в онкологической практике. Специалисты подчеркивают необходимость строгого соблюдения инструкции по применению, так как дозировка и режим приема зависят от типа заболевания и состояния пациента. Врачи также акцентируют внимание на возможных побочных эффектах, таких как миелосупрессия и токсичность, что требует регулярного мониторинга состояния пациента. Состав препарата включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и эффективность. Важно, чтобы лечение проводилось под контролем опытного онколога, что позволит минимизировать риски и повысить шансы на успешное выздоровление.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Состав

на одну ампулу/флакон:

активное вещество − цитарабин − 100 мг;

вспомогательное вещество − поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский М.м. 12600 ± 2700 (повидон).

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые средства. Антиметаболиты.

Аналоги пиримидина.

Код АТС: L01BC01.

Фармакологическое действие

Цитарабин оказывает противоопухолевое, иммунодепрессивное действие.

Относится к группе антиметаболитов пиримидинового обмена и обладает противолейкозной активностью. Антилейкемическое действие цитарабина обусловлено торможением пролиферации миелобластов, лимфобластов и лимфоцитов.

В процессе фосфорилирования цитарабина, наиболее активно протекающего в опухолевых (лейкозных) клетках, образуется активный метаболит, угнетающий ДНК-полимеразу, вследствие чего нарушается синтез ДНК.

Цитарабин — это противоопухолевый препарат, который активно используется в лечении различных форм лейкемии и других злокачественных заболеваний. Многие пациенты отмечают его эффективность, однако важно помнить о возможных побочных эффектах, таких как тошнота, усталость и снижение иммунитета. Инструкция по применению подробно описывает состав препарата, включая активное вещество — цитарабин, а также вспомогательные компоненты. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) указывает на его принадлежность к цитостатикам, что подчеркивает его роль в подавлении роста раковых клеток. МНН (международное непатентованное наименование) также помогает врачам и пациентам ориентироваться в выборе аналогов. Важно следовать рекомендациям врача и не заниматься самолечением, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в успешности терапии.

https://youtube.com/watch?v=qX-2O_oTpKk

Показания к применению

Лимфобластный и миелобластный лейкоз, хронический миелолейкоз, эритролейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, синдром дисплазии костного мозга.

Высокодозная терапия цитарабином применяется в индукционных и консолидационных программах при первичных острых лимфобластных и миелобластных лейкозах; при вторичных лейкозах, возникших после предшествующей цитостатической и/или лучевой терапии или в результате трансформации МДС; при первично резистентных формах острых лейкозов; при резистентных рецидивах острых лейкозов; при бластном кризе хронического миелолейкоза; при резистентных формах ходжкинских и неходжкинских лимфом высокой степени злокачественности.

Способ применения и режим дозирования

Цитарабин вводят внутривенно, подкожно или интратекально.

Непосредственно перед употреблением цитарабин растворяют в изотоническом (0,9 %) растворе натрия хлорида или в воде для инъекций (из расчета: для внутривенного введения − 100 мг цитарабина в 400 мл растворителя; для подкожного и интратекального введения − 100 мг цитарабина в 1 мл растворителя).

Внутривенно цитарабин вводят в дозе 100 мг/м2 в сутки: в виде двух капельных инфузий по 3 часа с интервалом 10 часов или непрерывно в течение 24 ч. У больных пожилого возраста или с пониженными резервами кроветворения применяют меньшие дозы препарата − 50 − 75 мг/м2 в сутки. Курсовая доза 500 − 1000 мг. Перерыв между курсами составляет 7 − 14 дней.

Проводят также «высокодозовую» терапию цитарабин ом: по 3 г/м2 в виде инфузии в течение 75 мин каждые 12 ч в течение 1 − 6 дней.

Подкожно цитарабин вводят в суточной дозе 20 мг/м2, 2 − 3 раза в сутки, ежедневно, в течение 3 − 10 дней (не более).

Интратекально для профилактики нейролейкозов препарат вводят каждые 3 дня в течение 2 недель, в дозе 20 мг/м2. Для определения индивидуальной переносимости препарата в этих случаях возможно постепенное повышение разовой дозы с 3 мг/м2 до 20 мг/м2. Всего проводят 4 − 7 курсов лечения; интервалы между курсами составляют 10 − 14 дней и более. Повторный курс лечения цитарабином проводят после восстановления гемопоэза. Высокодозная терапия цитарабином должна осуществляться врачами и подготовленным медперсоналом, имеющими опыт проведения химиотерапии онкогематологических заболеваний, в специализированных клиниках (отделениях).

При проведении комбинированной химиотерапии дозы цитарабина уменьшают.

Цитарабин применяют самостоятельно или в комбинации с другими цитостатическими средствами (тиогуанин, доксорубицин, даунорубицин и др.) и преднизолоном.

Побочное действие

Угнетение функции костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, мегалобластная анемия, тромбофлебит, кровотечения в ЖКТ, стоматит, эзофагит, тошнота, рвота, диарея, нарушения деятельности ЦНС, нарушения функции печени, гиперурикемия, нефропатия, панникулит, отек легких, диффузный интерстициальный пневмонит, головная боль (после интратекальных введений), зуд, выпадение волос, «цитарабиновый синдром» − лихорадка, миалгия, костная и загрудинная боли, макулопапулезная сыпь, коньюнктивиты, тревога.

При высокодозной терапии цитарабином − миелосупрессия: тромбоцитопения, лейкопения, анемия; мегалобластоз; иммуносупрессия, лихорадка, алопеция, аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, потеря аппетита, нарушения функции печени, миалгии, тромбофлебиты. Как правило, указанные симптомы прекращаются после окончания курса лечения.

При применении высоких доз цитарабина возможно развитие более глубокой и длительной, чем при введении в стандартных дозировках, миелосупрессии (средняя продолжительность периода агранулоцитоза и тромбоцитопении – 28 − 30 дней). Возможны побочные эффекты, обусловленные повышением концентрации препарата в слезной жидкости (жжение в глазах, слезотечение, светобоязнь, жалобы на снижение зрения (в профилактических целях следует назначать кортикостероидные глазные капли)) и в ликворе (мозжечковые дисфункции, атаксия и сонливость). Офтальмологические и неврологические симптомы прекращаются через несколько дней после окончания терапии цитарабином. Через 6 − 12 часов после применения цитарабина может развиваться «цитарабиновый синдром».

В случае необходимости при развитии выраженных побочных явлений назначаются глюкокортикоиды в среднетерапевтических дозировках на период проведения курса лечения цитарабином.

https://youtube.com/watch?v=3f6vKia6auk

Противопоказания

Гиперчувствительность, аплазия костного мозга, тяжелые нарушения функции печени и почек, острые инфекционные заболевания, беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание).

С осторожностью: инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, ветряная оспа (в т.ч. недавно перенесенная или после контакта с заболевшим), опоясывающий герпес, лучевая или химиотерапия (в т.ч. в анамнезе).

Передозировка

Внутривенное капельное введение 4,5 г/м2 каждые 12 ч на протяжении 12 сут приводит к необратимому поражению ЦНС, несовместимому с жизнью.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует.

Особенности применения

Лечение цитарабином осуществляется под контролем количества лейкоцитов в периферической крови (ежедневно или через день) и костном мозге (до и после каждого курса терапии).

При числе тромбоцитов менее 50000/мм3 и/или полиморфноядерных гранулоцитов − ниже 1000/мм3 лечение прекращают.

С осторожностью применяют цитарабин у пациентов с инфильтрацией костного мозга опухолевыми клетками.

Не рекомендуется применять цитарабин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом.

Необходимо не реже одного раза в неделю контролировать функциональное состояние печени, до начала и после окончания курса терапии цитарабином проводить контроль выделительной функции почек.

При проведении программ высокодозной терапии цитарабином необходим ежедневный мониторинг общего анализа крови и биохимических показателей. У больных с исходным гиперлейкоцитозом или большой массой опухоли (при лимфомах) необходим контроль уровня мочевой кислоты в крови.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное, эмбриотоксическое и мутагенное действие цитарабина.

Для профилактики гиперурикемии рекомендуется назначение аллопуринола и прием достаточного количества жидкости.

Через 24 ч после введения число лейкоцитов снижается, на 7 − 9 сутки достигает минимальных значений, затем кратковременно повышается до 12 суток, затем вновь снижается с минимумом на 15 − 24 сутки. В последующие 10 суток число лейкоцитов быстро возрастает до исходного уровня. Число тромбоцитов значительно снижается на 5 сутки после введения цитарабина, самый низкий уровень достигается на 12 − 15 сутки, в течение последующих 10 суток достигается исходный уровень.

Меры предосторожности

Во время лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При случайном попадании препарата на кожу следует промыть ее проточной водой с мылом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с дигоксином отмечается снижение Css дигоксина и его выведение почками (требуется тщательный контроль содержания дигоксина). Css дигитоксина не меняется. При совместном применении с др. противоопухолевыми лекарственными средствами, проведении лучевой терапии возможно взаимное усиление токсичности и иммунодепрессивных эффектов. Иммунодепрессанты (азатиоприм, хлорамбукол, ГКС, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин, такролимус) повышают риск развития инфекционных осложнений. Неэффективна вакцинация с использованием вакцин с убитыми вирусами (из-за снижения защитных механизмов образование антител снижено) и с живыми вирусами (увеличение побочных эффектов, снижение образования антител). Фармацевтически несовместим с гепарином, инсулином, метотрексатом, фторурацилом, нафтициллином, оксациллином, бензилпенициллином, метилпреднизолоном.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 100 мг в ампулах в упаковке № 5 или во флаконах в упаковке № 1, № 40.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com,

Вопрос-ответ

Для чего нужен цитарабин?

Цитарабин — это лекарственный препарат, который применяется в химиотерапии. Его действие направлено на замедление или прекращение роста раковых клеток. Как правило, этот препарат назначается в комплексе с другими лекарственными препаратами.

Что мне следует сказать врачу перед применением цитарабина?

Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были заболевания почек или печени. Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Вам не следует беременеть во время приема инъекций цитарабина. Если вы забеременели во время приема цитарабина, позвоните своему врачу.

Сколько стоит цитарабин?

Цитарабин-Лэнс цена от 1830 руб. Цитарабин-Лэнс купить в Москве, инструкция по применению, аналоги, отзывы.

Что такое высокодозный цитарабин?

Высокодозная терапия цитарабином применяется в индукционных и консолидационных программах при первичных острых лимфобластных и миелобластных лейкозах, при вторичных лейкозах, возникших после предшествующей цитостатической и/или лучевой терапии или в результате трансформации МДС, при первично резистентных формах острых.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Цитарабина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим приема, учитывая ваше состояние здоровья и возможные противопоказания.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота или изменения в анализах крови. Если вы заметили что-либо необычное, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №3

Соблюдайте режим приема препарата. Цитарабин может требовать строгого соблюдения графика, чтобы обеспечить его максимальную эффективность. Используйте напоминания или ведите дневник приема.

СОВЕТ №4

Не забывайте о регулярных обследованиях и анализах во время лечения. Это поможет контролировать ваше состояние и своевременно выявлять возможные осложнения.